Razred-GMPPnevmatski mešalniki: Aplikacije za biomedicino in industrijo medicinskih pripomočkov
Proizvodni proces v industriji biomedicine in medicinskih pripomočkov mora biti v skladu z ustreznimi specifikacijami upravljanja kakovosti. Kot ključni proces pri proizvodnji mazil, gelov, bioloških reagentov in medicinskih materialov mešanje neposredno vpliva na učinkovitost zdravil, učinkovitost medicinskega materiala in skladnost izdelka. Tradicionalna električna mešalna oprema ima težave, kot so številni sanitarni mrtvi koti, velike toplotne motnje in velike težave pri čiščenju in sterilizaciji, zaradi česar je težko izpolnjevati proizvodne zahteve farmacevtske industrije.
Podjetje Kunshan DSV s sedežem v mestu Kunshan v provinci Jiangsu se osredotoča na raziskave in razvoj ter proizvodnjo opreme za pnevmatsko mešanje in uvaja pnevmatske mešalne sisteme čisto-razreda, ki izpolnjujejo zahteve farmacevtske proizvodnje. Prilagodijo se lahko različnim scenarijem natančnega mešanja na področju biomedicine in medicinskih pripomočkov ter zagotavljajo zanesljive rešitve moči mešanja za farmacevtsko in zdravstveno industrijo v delti reke Jangce.
Osnovne procesne zahteve za mešanje v farmacevtski industriji
Zahteva glede sanitarne skladnostiDeli, ki so v stiku z materiali, morajo izpolnjevati zahteve glede materialov-farmacevtskega razreda, z gladkimi površinami in brez sanitarnih mrtvih kotov, podpirati spletno čiščenje in sterilizacijo ter se izogibati ostankom materiala in navzkrižni-kontaminaciji.
Zahteva za nizko striženjeMateriali, kot so biološka gojišča, encimski pripravki in pufri, so občutljivi na strižno silo. Intenzivno striženje lahko zlahka povzroči raztrganje celic in inaktivacijo aktivnih sestavin, zato je potreben razmeroma nežen način mešanja.
Natančna zahteva za nadzor temperatureVečina farmacevtskih materialov je občutljivih-na toploto. Temperaturna nihanja lahko zlahka poškodujejo učinkovitost zdravila in biološko aktivnost. Postopek mešanja mora strogo nadzorovati temperaturo in zmanjšati vpliv zunanjih virov toplote.
Zahteva za zaprtost in{0}}brez onesnaževanjaProizvodnja sterilnih pripravkov in medicinskih materialov za vsaditev mora biti popolnoma zaprta, da se prepreči onesnaževanje okolja ter zagotovi sterilnost in čistost izdelkov.
Prilagodljivost tehnologije pnevmatskega mešanja v farmacevtskih scenarijih
Struktura farmacevtske-razrednosti za sanitarno skladnostDeli, ki so v stiku z materiali, so lahko izdelani iz medicinskega-nerjavnega jekla 316L z zrcalnim poliranjem, brez sanitarnih mrtvih kotov. Združljivi so s spletnimi postopki čiščenja in sterilizacije CIP, delujejo v popolnoma zaprtem prostoru, pomagajo zmanjšati tveganje navzkrižne -kontaminacije in izpolnjujejo zahteve glede sanitarnega upravljanja farmacevtske proizvodnje.
Nizko-strižno nežno mešanje za zaščito dejavnostiPnevmatski motorji lahko zagotovijo stabilno nizko-delovanje. Z nežno strukturo mešalne lopatice lahko zagotovijo način mešanja z nizkim-strigom, ublažijo težave, kot je razpad bakterijskih celic in inaktivacija encimov, pomagajo ohraniti biološko aktivne sestavine in učinkovitost zdravil ter se prilagodijo toplotno-občutljivim materialom, kot so pufri in gojišča.
Brez notranjega vira toplote za natančen nadzor temperaturePnevmatski pogoni ne ustvarjajo notranje toplote in ne prenašajo dodatne toplote na materiale. V kombinaciji s sistemom za nadzor temperature plašča rezervoarja pomaga doseči visoko-natančen nadzor temperature materiala in zmanjša vpliv temperaturnih nihanj na delovanje farmacevtskih materialov.
Popolnoma zaprta struktura za aseptično proizvodnjoPnevmatski mešalni sistem je lahko opremljen s popolnoma zaprto strukturo rezervoarja, brez zunanjega onesnaževanja med delovanjem, ki se prilagaja aseptičnim proizvodnim okoljem. Združljiv je tudi s postopki vakuumskega razplinjevanja, da se zagotovi kompaktnost in mehanske lastnosti strjenih materialov, kot so zobne smole, kostni cement in medicinska silikonska guma.
Ustrezni izdelki in konfiguracije rešitev
Clean{0}}grade pnevmatski mešalni sistem: primeren za mešanje sterilnih mazil, gelov, bioloških reagentov in drugih materialov
Pnevmatska mešalna naprava z nizkim-strigom: primerna za toplotno{1}}občutljive materiale, kot so gojišča za bakterijske kulture in encimski pripravki
Pnevmatski mešalnik iz-medicinskega nerjavečega jekla: primeren za vakuumsko razplinjevanje zobozdravstvenih materialov, medicinske silikonske gume in drugih materialov
Referenca izbire
Za farmacevtske scenarije je priporočljivo, da se osredotočite na: skladnost delov,-ki so v stiku z materialom, prilagodljivost čiščenju in sterilizaciji, pokritost nizkega-hitrostnega območja za regulacijo hitrosti in ali tesnost opreme izpolnjuje zahteve aseptične proizvodnje.
Kunshan DSV lahko zagotovi prilagojene rešitve za pnevmatsko mešanje, ki izpolnjujejo zahteve upravljanja kakovosti v skladu s proizvodnimi specifikacijami in značilnostmi materialov farmacevtskih podjetij, ki pokrivajo celoten proces od laboratorijskih raziskav in razvoja do -velike proizvodnje. S sedežem v Kunshanu in oskrbujemo delto reke Jangce, lahko zagotovimo bližnjo tehnično podporo in po-prodajne storitve za farmacevtska in zdravstvena podjetja.